第二章 项目背景及必要性分析
2.1 项目建设背景
2.1.1原料药行业概况
化学原料药简介
制药行业分为制药制造和制药业务，制药制造细分为化工原料制造、化工制剂制造、中成药制造、中药饮片加工、生物生化产品制造、卫生材料和医药用品制造。其中，化工原料制造和化工制剂制造属于化工制药行业。化工制药行业是基础化工和精细化工的下游产业。完整的化工生产价值链由基础化工原料、医药中间体、化工原料药和化工制剂组成。
2.化学原料药的类别
(1)按治疗领域进行分类
根据医疗保险目录（2009 版），化学制剂可分为抗微生物药物、抗寄生虫病药物、解热镇痛及非甾体抗炎药物、麻醉药物、维生素及矿物质缺乏症药物、激素及调节内分泌功能药物、消化系统药物、循环系统药物、抗肿瘤药物、神经系统药物等。不同品种的化学制剂都有相应的化学原料药。因此，化学原料药按治疗领域进行分类，如抗微生物原料药、解热镇痛、非甾体抗炎原料药、神经系统原料药等。
(2)按创新程度进行分类
化学制剂可创新程度，化学制剂可分为原药和仿制药。原药的研发、生产和销售程序相对复杂，一般需要经历药物筛选、临床前试验、一期、二期、三期临床试验和药物注册阶段。随着全球专利保护法规的规范，在上述阶段，原药制造商一般会围绕原药申请一系列专利保护，以实现专利期内市场的垄断。因此，原药通常被称为专利药。因此，原药的生产、销售、价格等市场行为具有较强的垄断性。
根据化学制剂的上述分类，化学原料药分为专利药原料药和仿制药原料药。为防止泄漏，专利药品制造商经常生产专利药品生产所需的原料药或委托原料药品制造商以合同定制的方式生产所需的原料药品，而仿制药制造商逐渐从成本优势明显的发展中国家制药企业购买原料药。
(3)常用习惯分类
在化工制药行业，原料药习惯上分为三类:大宗原料药、特色原料药和专利药。大宗原料药是指市场需求相对稳定、应用广泛、规模大的传统药物，如青霉素、扑热息痛、阿司匹林、布洛芬、维生素等C、维生素E 等等。一般来说，大宗原料药制造商的生产工艺和技术水平差异不明显。生产成本控制是其竞争的主要手段，毛利率相对较低，产品价格随市场供需的变化而周期性波动。
特色原料药是为特定药品生产的原料药，一般是指及时向仿制药制造商提供仿制药生产专利过期或即将过期的原料药。特色原料药的市场容量较小，毛利率较高。此外，随着仿制药市场竞争的激烈和市场扩张的加快，特色原料药的需求和价格变化也越来越快。
专利药品原料药是指制造原研究药品（专利药品）的药品活性成分，主要满足原跨国制药公司和新兴生物制药公司在药品临床研究、注册审批和商业销售阶段的创新药品，包括生产原料药但需要在法律法规监督下的高级中间人。随着全球工业分工和跨国制药公司商业模式的转变，专利药品原料药的采购市场将进一步扩大。
大宗原料药和特色原料药通常由原料药制造商在专利到期后自行生产和销售。专利药品原料药品通常由专利药品制造商生产专利药品生产所需的原料药品合同定制的方式经营。
2.1.2原料药行业现状
自2000年以来，中国制药业经历了15年的快速增长，年均复合增长率高达19%，2014年，我国制药业总产值达到2.58万亿元。目前，我国化工原料药主营业务收入已达4240亿元，在全球原料药市场中的地位越来越重要。出口产品主要是大宗原料药，辅以其他小产品。随着原料药行业竞争的加剧，我国原料药企业已经从广泛的低端中间体转变为精细的中高端产品，不断延伸和转移到下游供应链，国内深加工能力逐渐增强。与此同时，国内企业也开始积极获得国际认证，原料药质量也大大提高。
中国有8700多家制药企业通过GMP6000多家医药生产企业，3000多家原料药生产企业在国家食品药品监督管理局注册，医药中间体生产企业也占很大比例。自2008年以来，我国原料药出口年均复合增长率已超过20家%，2009出口额达到175.同比增长29亿美元.59%。2014年1日，出口对原料药行业的拉动作用越来越明显和重要，直接促进了行业利润水平的提高-11月，原料药实现利润155.9亿元，高达49元.5%。
化学原料药产业作为我国医药产业的战略支柱之一，经过几十年的发展，形成了相对完整的产业体系，具有规模大、成本低、产量高的特点。近年来，随着国际化学原料药产业的转移，中国已成为世界上最大的原料药生产国之一。
2.1.3临港经济技术开发区发展现状
临港经济技术开发区成立于2003年5月，经政府批准为省级开发区；2006年3月，被评为省级循环经济示范区；2009年7月，扩大规划面积至26平方公里；2010年11月11日，经国务院批准正式升级为国家经济技术开发区“临港经济技术开发区”，成为唯一的第三个国家经济技术开发区。2012年8月，经财政部批准为国家循环改造示范试点园区。2013年，被工业和信息化部评为国家新型工业化示范基地。临港开发区增加了两个国家金招牌，标志着临港经济技术开发区进入新的发展阶段。
临港开发区控制面积118平方公里，一期规划面积26平方公里。开发区位于环渤海中心，东临渤海，北临京津，南临山东，地理位置优越。东临黄骅港20公里，北临天津100公里，230公里。位于天津两小时经济圈。京沪高速、荣乌高速、石黄高速、沿海高速环绕开发区；京沪铁路、黄万铁路穿越南北；朔黄铁路、邯郸黄铁路、沧港铁路穿越东西；307国道、205国道、海防公路穿越本区。京沪高铁将至45分钟，至上海4小时。以开发区为基础的2小时经济圈有北京、天津、河北、山东四个国际机场，交通便利，四通八达。
“十二五”临港经济技术开发区以来一直遵循“爱、贡献、成功、亮点”活动要求，充分发挥沿海港口和化工资源丰富、产业基础强的优势，以项目建设为重点，产业项目、基础设施齐头并进，加快，基本形成石化、设备制造、电力能源、现代物流产业产业集群，已建成80多个项目，总投资600多亿元。法国液化空气公司和美国聚集在一起AP、中国化工集团、香港华润集团、冀中能源集团等国内外知名企业投资或参与建设的各类项目，以及配套的公共工程和物流专业公司。
临港经济技术开发区将牢牢把握沿海地区发展成为国家战略的历史机遇，以建设国家循环改造示范试点园区为契机，深入贯彻科学发展理念，以现有环境资源条件、经济发展空间和产业发展为基础，引进高科技、高附加值项目，基于港口优势，增强开放活力，优先发展现代设备制造业和现代仓储物流，重点发展新材料、节能环保等新兴战略产业。未来，临港开发区将继续开放，继续创业，建设环境友好、资源节约、特色鲜明、集聚效应明显的现代产业开发区。
2.2项目建设的可行性和必要性
1程建设是工业转型升级的需要
“十三五”这一时期是中国工业转型升级的关键时期。如果能加快转型升级，就能促进中国经济社会进入良性发展轨道。国务院建议积极创造有利条件，努力解决突出矛盾和问题，促进产业结构整体优化升级，加快传统产业化向新产业化道路的转变；促进产业合理有序转移，优化产业空间布局。促进产业有序转移到优势地区，发挥产业集聚效应。加强对产业转移项目的跟踪，形成产业政策与土地、环境保护、财税、金融等政策措施的协调合作。本项目产品均为原料药产品，属于《产业结构调整指导目录（2011 年）》（中华人民共和国国家发改委令第 21 号）第13类“医药”鼓励项目。医药产业是国家优先发展的高新技术重点领域，符合国家高新技术产业政策、国家高新技术产业技术升级和产业升级要求；也符合国家产业新型化发展战略和产业转型升级的要求。
2.项目建设产品市场需求广泛
随着我国人口的自然增长、人口的老龄化和居民保健意识的不断提高，我国医药制造业继续快速发展。根据国家统计局的数据，2014年底中国共有13人口.68亿，人口自然增长率为5.21‰，人口的自然增长将给药品市场带来新的需求。与此同时，中国的人口老龄化正在加速。根据国家统计局的数据，2010年至2014年，中国65岁以上人口为1.19亿人增加至1.人口38亿，占8%.87%上升至10.1%。人口老龄化的日益严重将直接导致中国药品需求的急剧增长。根据国家食品药品监督管理局南方的计算，作为中国最大的医药产品消费群体，老年人的人均用药水平是中国人均用药水平的3-4倍。此外，由于老年人抵抗力低，患有多种疾病，对药物的绝对需求相对较高。
3.项目建设符合国家产业政策支持
《医药工业“十三五”《发展规划》明确提出了医药产业结构调整转型升级的主要方向，鼓励自主创新，转型升级传统医药。进一步巩固大宗原料药的国际竞争优势，提高特色原料药出口比例。”“抓住大量临床产品专利到期的机遇，加快一般著名药品新产品的开发。加强新技术、新设备的开发和应用，提高制剂生产水平，培育具有国际竞争优势的新型特色原料药品种。为确保上述任务的实施，规划制定了研究和完善鼓励创新的税收支持政策、研发费用额外扣除和高新技术企业所得税优惠政策、扩大融资渠道、鼓励社会资本设立制药行业投资基金、投资创新制药企业、支持合格制药企业发行债券和国内外资本市场上市融资、实施和完善出口信贷和出口信用保险政策。鼓励社会力量开展各种形式的各种形式的专业培训，培养大量专业技术人才和高技能人才，为医药产业的转型升级提供人才保障。
4.项目建设具有规模经济效益和广阔的市场前景
随着规模的增加和生产专业化水平的提高，降低了原料药产品的生产成本和运营成本，从而获得了成本优势。为此，根据工业设备的一般水平和公司试点推荐工艺的要求，设计开发了茶苯海明、盐酸马普替林、亚硝酸异戊酯、司可巴比妥钠、奥沙西盘、地西盘等一系列原料药产品，通过各车间流量股的优化配置和控制系统的优化配置，实现了规模经济效益。从而提高了产品的竞争力。目前，公司已建成的部分原料药和制剂产品已实现工业化，产品已成功进入国内外市场，质量已达到国外同类产品的水平。然而，由于生产规模小，产量小，无法满足客户的需求。因此，我们需要抓住机尽力而为快速扩大生产规模，占据市场竞争制高点，快速发展国内市场，稳定和扩大国外市场，让更多用户关注一系列原料药产品，使用一系列产品，通过提高销售，使产品进入增长期，提高企业和产品意识，为公司的快速增长注入动力。
5.项目建设符合新型战略产业发展的要求
本项目产品属于医药行业高附加值精细医药化工产品，有利于发挥当地资源优势，扩大产业链，是将资源优势转化为产品优势和经济优势的又一有效途径，项目建设在培育和发展本地区精细医药化工产业、促进石化产业结构调整升级方面发挥了良好的示范作用。项目产品地西盘、戊四硝酯粉、硝酸甘油溶液、芦丁、普罗碘铵、氯氮卓属于常用原料药系列产品，属于技术难度、小、高附加值精细医药化工产品，随着企业的进一步发展，可生产30多种功能单系列产品、产业链长、产业相关性高，有利于新兴医药产业的培育。
6.项目实施符合企业发展需要
原料药是制药工业的龙头，控制了原料药就控制了根本，特别是在仿制药的研究与开发过程中，原料药更是重中之重。在原料药行业快速发展的同时，长期积累的结构性不合理、缺少具有自主知识产权等问题日益突出，为此，国家有关部门出台《关于加快医药行业结构调整的指导意见》等政策措施，提高医药产业自主创新能力，促进医药行业发展方式转变。为积极落实国家关于医药行业产业结构调整的发展战略，实现企业多元化、纵向化原则，依托临港经济技术开发区生物医药产业园区位优势，投资建设原料药产业化项目，通过自主研发突破国外技术壁垒，创新药物生产工艺，专注于原料药与制剂研发与生产，努力构建集研发、生产、销售于一体的高新技术企业的发展模式。项目的建设能够推动该领域疾病药物的产业化和应用，同时提高生产技术领域自主创新能力，为构建高端化、高质化、高新化的产业结构模式起到良好的示范和推动作用。
7.项目实施有利于当地经济发展
本项目的实施可以部分解决现有剩余人员的就业问题，有利于增加剩余劳动力的就业机会。它对维护社会保障、稳定社会秩序、缓解剩余人员安置的矛盾具有重要的社会意义。同时，也有利于企业增加地方税收来源，促进地方社会经济的健康稳定发展，为建设和谐社会做出贡献。本项目生产设备自动化程度高、能耗低、污染小，符合医药化工行业的发展方向。
第三章 市场分析
3.1原料药市场分析
随着世界各国经济的发展，特别是新兴市场经济的发展和人民生活水平的提高，全球医疗支出不断增加，有效地促进了制药业的发展。新的医疗技术、医疗设备和制药产品源源不断地涌现，制药行业的市场规模也在扩大。根据专业的医学研究和咨询机构IMSHealth 据公司统计，2006年至2012年，全球医药市场规模从 6910亿美元增长到 9240亿美元，年平均增长率为 5.6%，高于同期世界经济增长率。全球药品销售规模为9240亿美元，同2011年8800亿美元增长5美元%。2013年，全球药品市场达到 9619 亿美元，同比增长 4.1%。
近年来，我国医药行业保持了快速的经济增长速度，在各行业类别中排名第一。主营业务收入和利润总额较去年有所放缓，但仍明显高于行业整体水平。随着发展环境的变化，医药产业的发展正进入中高速增长的新常态。
2014年，我国规模以上医药行业增加值同比增长 12.5%，与去年相比，增长率下降了0.2个百分点，高于工业整体增速 4.2 百分点，在各工业类别中排名第一。医药行业增加值在整个行业中的比例达到 2.8%，与去年相比， 0增长.18个百分点表明，制药业对工业经济增长的贡献进一步增加。
2015年上半年，我国医药制造业总资产达到22424.与去年同期相比，71亿元增长14亿元.47%。行业销售收入为11735.51亿元，较去年同期增长8元.76%。2015年上半年行业利润总额为1207.1亿元，较去年同期增长13元.5%。
2015年上半年我国医药制造行业总产值达到12872.化工原料药制造业产值占66亿元的18%.68%；化工制剂制造业产值占28%.44%；中药饮片加工业产值占6%.41%； 中成药生产行业产值占 23%.70%；兽药制造业产值占4.38%；生物药品制造业产值占11%.30%；卫生材料和医药用品制造业产值占7%.09%。
2015年上半年，我国医药制造业总资产达到22424.化工药品原料药制造业资产占71亿元，占18亿元.59%；化工制剂制造业资产占30%.50%；中药饮片加工行业资产占4%.51%； 中成药生产行业资产比例为 24.65%；兽药制造业资产占2.77%；生物制药行业资产占13%.76%；卫生材料和医药用品制造业资产占5%.22%。
2015年上半年，中国医药制造业总收入达到11735.51亿元，其中化工原料药制造业收入占18%.54%；化工制剂制造业收入占27%.91%；中药饮片加工业收入占6%.45%； 中成药生产行业收入比例为 23.83%；兽药制造业收入占4.60%；生物药品制造业收入占11%.45%；卫生材料和医药用品制造业的收入占7%.22%。
3.2原料药市场预测
进入21世纪后，人类逐渐关注制药行业的发展过程和药品产品的合成更新，随着全球经济的发展和国际市场分工的进一步完善，信息技术的不断交流使全球制药行业发展迅速，特别是由于科技水平的提高和相关行业人才的培训，精细化工产品、原料药和制剂的生产已经达到了非常成熟的稳定期。制药产业链也在逐步完善，从上游到下游的产品总数正在逐年增加。原料制药行业作为整个制药行业的上游分支，经过大规模生产和技术改革，发展迅速。
根据中国化学制药工业协会的相关数据，到目前为止，世界上有1000多万种合成化合物，其中医药中间体和原料药产品占比最大。作为医药工业的重要基础，原料药有2000多种。近年来，由于各国开始关注民生、医疗保健、疫情、灾害、老龄化等问题，全球对医药的需求大幅增加，全球医药市场逐年增长。2004年，全球药品市场规模为3930亿美元，到2010年，其市场规模已达7150亿美元，平均增长率为8.6%，尽管2008年金融危机，机中，全球药品市场的规模增长只有4次缓解.8%但到2014年，全球药品市场规模恢复达到9100亿美元，预计到2016年，全球药品市场价值将超过9750亿美元，原料药作为各种药品制剂的基础，作为全球药品市场的重要组成部分，将迎来良好的发展机遇。
略……
博物馆展览项目投资可行性报告（案例）
