产业趋势｜“十四五”我国生物医药产业要这么发展！

“十三五”以来，我国医药产业政策围绕医药卫生体制改革这一主线，以审批改革为突破口，逐渐形成以医保为枢纽的“三医联动”改革机制，并将若干重大的改革举措固化为法律法规。本文基于“十三五”时期我国医药政策的思路和现状，对“十四五”新时期医药产业的未来发展趋势产生了一些思考和判断，仅供参考：01创新被放在突出位置

《规划纲要》提出，“坚持创新驱动发展 全面塑造发展新优势”，创新被放在最为突出的位置。国家将在生命健康、脑科学、生物育种领域实施一批具有前瞻性、战略性的国家重大科技项目；将集中优势资源攻关新发突发传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设备、关键元器件零部件和基础材料等领域关键核心技术。

图1：“十四五”国家科技前沿攻关（生物科技与医药健康相关内容）来源：根据公开资料整理为推动科技前沿攻关，我国将：

加大对基础研究的经费投入，基础研究经费投入在研发经费总投入的比重提高到8%以上。

组建一批国家实验室，优化提升国家工程研究中心、国家技术创新中心等创新基地。

推进科研院所、高等院校和企业科研力量优化配置和资源共享。

支持发展新型研究型大学、新型研发机构等新型创新主体。

在生物医药领域，将建设转化医学研究设施、多模态跨尺度生物医学成像设施、模式动物表型与遗传研究设施等国家重大科技基础设施。

同时，国家激励企业加大研发投入，实施更大力度的研发费用加计扣除、高新技术企业税收优惠等普惠性政策。02抢占未来发展先机 培育先导性和支柱性产业

“十四五”期间，我国坚持把发展经济着力点放在实体经济上，抢占未来产业发展先机，培育先导性和支柱性产业。同时将支持建设生物医药生产应用示范平台和标准计量、认证认可、检验检测、试验验证等产业技术基础公共服务平台，完善技术、工艺等工业基础数据库。

图2：“十四五”国家制造业核心竞争力提升（生物科技与医药健康相关内容）来源：根据公开资料整理03生物安全产业大有可为

2020年3月2日，在北京考察新冠肺炎防控科研攻关工作时强调，生命安全和生物安全领域的重大科技成果也是国之重器，疫病防控和公共卫生应急体系是国家战略体系的重要组成部分。当前，我国基本确立了以《生物安全法》为核心，由生物安全相关各领域法律、行政法规、部门规章、技术标准体系等组成的层次分明、建制较完备的生物安全防控体系。

图3：我国建立起多层次生物安全防控法律法规体系来源：根据公开资料整理在生物安全被纳入国家安全，通过财政资金支持和政策扶持加强生物安全能力建设的大背景下，生物安全将迅速从一个过去被忽视的理念转变为大有可为的产业。生物安全产业领域广泛，布局机会较多。小到口罩、手套等基础产品，大到CT机等影像设备。各层次企业均有机会入局生物安全产业，在原料、设计、管理、标准、监测、认证、物流等环节抢占市场机遇。04慢病防治“号角”已响

《 “健康中国2030”规划纲要》中提到的15大行动中，慢性病防治行动占了4项。心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病是国际公认的威胁居民健康最主要的四大类慢性非传染病疾病。从临床需求来看，未来我国的创新药研发将主要集中在恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病和呼吸系统疾病等慢性病领域，相关药物的研发与生产会受到政策青睐。

图4：“健康中国”战略下慢病防治来源：根据公开资料整理“十四五”期间国家可能会进一步出台相关举措，鼓励抗肿瘤药物的研发、生产和使用，提高我国肿瘤防治水平。表1：2020年CDE审评通过的创新药

来源：根据公开资料整理05“老龄化”服务亟待完善

根据七普数据，中国65岁以上人口为1亿9064万，占比为13.50%。按照联合国的标准，65岁以上人口占比超过7%就属于老龄社会，达到14%就是深度老龄。中国已经是不折不扣的“老龄社会”，对于医疗、养老、康复保健等服务的需求激增。中医在慢病治疗、康复养生等方面具有独到优势。《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》从人才、产业、资金、发展环境等多个方面提出28条举措，为中医药高质量特色发展保驾护航。

建立科技、医疗、中医药等部门推荐符合条件的中药新药进入快速审评审批通道的有效机制。优化具有人用经验的中药新药审评审批。优化古代经典名方中药复方制剂注册审批。

实施道地中药材提升工程。加强道地药材良种繁育基地和生产基地建设。制定中药材采收、产地初加工、生态种植、野生抚育、仿野生栽培技术规范，推进中药材规范化种植，鼓励发展中药材种植专业合作社和联合社。

探索符合中医药特点的医保支付方式，发布中医优势病种，鼓励实行中西医同病同效同价。

图5：“十四五”期间，我国支持中医药特色发展的7方面政策来源：根据公开资料整理06医健产业数字化转型势在必行

充分发挥医药健康产业海量数据和丰富应用场景优势，从研发、生产、流通、应用各环节促进数字技术与医药健康产业深度融合。国家将加快布局量子计算、量子通信、神经芯片、DNA存储等前沿技术，加强信息科学与生命科学、材料等基础学科的交叉创新。07加快构建中国特色基本医疗卫生制度

“十四五”期间，我国依然会沿着既定的方向和框架出台一系列的深化医药卫生体制改革的新举措，最终建成覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度。

图7：我国医药卫生体制改革的目标来源：根据公开资料整理2021年与医药产业密切相关的改革举措包括：

常态化制度化开展国家组织药品集中采购，逐步扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围；

推进按疾病诊断相关分组付费、按病种分值付费试点；

推进县域医共体和城市医疗集团试点，制定加快分级诊疗体系建设的政策文件；

持续推进药品优先审评审批，加快创新药、临床急需药品上市；

完善短缺药品保供稳价机制；

加强儿童用药供应保障；

研究修订国家基本药物目录管理办法，加强基本药物配备使用和用药规范管理等。

08结语

总体来看，“十四五”期间，国家会鼓励加大对生物科学的基础研究与原始创新，支持将生物医药产业打造成战略性新兴产业、先导产业和未来产业。医药卫生体制改革是我国生物医药产业发展的政策主线，产业高质量发展、健康中国战略、疫情防控和生物安全、数字化中国建设、中医药振兴等重大战略将成为我国生物医药产业发展的重要节点。来源：火石创造